Описание товара:

НИЗОРАЛ® (NIZORAL® )
Регистрационный номер – П N 011964/01 от 31.08.2010
Торговое название: НИЗОРАЛ®
Международное непатентованное название: кетоконазол 
Лекарственная форма: крем для наружного применения
Состав:
Активное вещество: (на 1 г крема): кетоконазол 20 мг.
Вспомогательные вещества: (на 1 г крема): пропиленгликоль 200 мг (экв. 193 мкл), стеариловый спирт 75 мг, цетиловый спирт 20 мг, сорбитана стеарат 20 мг,полисорбат 60 15 мг, изопропилмиристат 10 мг, натрия сульфит безводный 2 мг, полисорбат 80 1 мг, вода очищенная до 1 г (637 мкл). 
Описание: Белый однородный крем. 
Фармакотерапевтическая группа: противогрибковое средство Код АТХ: D01AC08 
Фармакологические свойства:
Фармакодинамика: Кетоконазол - синтетическое производное имидазолдиоксолана, обладающее фунгицидным или микостатическим действием против дерматофитов, таких как Trichophyton sp., Epidermophyton floccosum и Microsporum sp., и против дрожжей. Особенно сильным действием кетоконазол обладает против Pityrosporum sp. Крем кетоконазола очень быстро воздействует на зуд при дерматофитных и дрожжевых инфекциях, а также при поражениях кожи, вызванных Pityrosporum sp. При этом симптоматическое улучшение наблюдается еще до появления первых признаков выздоровления.
Фармакокинетика: При наружном применении крема кетоконазол не всасывается.
Показания: Дерматофитовые инфекции кожи, вызванные Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Microsporum canis и Epidermophyton floccosum: - дерматомикоз гладкой кожи, - паховая эпидермофития, - эпидермофития кистей и стоп,  андидоз кожи,  Отрубевидный лишай, Себорейный дерматит, вызванный Pityrosporum ovale.
Противопоказания: гиперчувствительность к кетоконазолу или любому из вспомогательных компонентов препарата.
Применение при беременности и лактации: Не противопоказан, т.к. крем НИЗОРАЛ® при наружном применении не всасывается.
Способ применения и дозы: Кандидоз кожи, дерматомикоз гладкой кожи, паховая эпидермофития, эпидермофития кистей и стоп, отрубевидный лишай: рекомендуется наносить крем НИЗОРАЛ® один раз в день на пораженную кожу и непосредственно прилегающую к ней область. Себорейный дерматит: крем Низорал наносится на пораженную область один или два раза в день в зависимости от тяжести поражения. Следует продолжать лечение в течение достаточного промежутка времени, по крайней мере, в течение нескольких дней после исчезновения всех симптомов заболевания. Диагноз следует пересмотреть, если не отмечается клинического улучшения после 4-х недель лечения. Следует соблюдать общие меры гигиены для контроля за источниками инфекции и реинфекции. Обычная продолжительность лечения следующая: отрубевидный лишай - 2-3 недели, кандидоз кожи - 2-3 недели, паховая эпидермофития - 2-4 недели, дерматомикоз гладкой кожи - 3-4 недели, эпидермофития стоп - 4-6 недель. Обычная продолжительность лечения в случае себорейного дерматита - 2-4 недели. Для поддерживающей терапии при себорейном дерматите крем наносится один или два раза в неделю. 
Побочные действия: По данным клинических исследований: Нежелательные лекарственные реакции, наблюдающиеся у ≥1% пациентов, применявших НИЗОРАЛ® крем 2%: Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки (в том числе в месте нанесения): чувство жжения кожи, эритема, зуд в месте нанесения. Дополнительные нежелательные лекарственные реакции, наблюдающиеся у <1% пациентов, применявших НИЗОРАЛ® крем 2%: Нарушения со стороны иммунной системы: гиперчувствительность Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки (в том числе в месте нанесения): кровотечения, дискомфорт, раздражение, воспаление или парестезии, буллезная сыпь, контактный дерматит, шелушение кожи, липкость кожи, сухость кожи в месте нанесения, сыпь. По данным постмаркетинговых исследований: Нежелательные эффекты перечислены ниже в соответствии со следующей классификацией: Очень часто ≥ 1/10 Часто ≥ 1/100, но < 1/10 Нечасто ≥ 1/1000, но < 1/100 Редко ≥ 1/10000, но < 1/1000 Очень редко < 1/10000, включая единичные сообщения Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки: Очень редко: крапивница. Передозировка Нанесение излишнего количества крема НИЗОРАЛ® может вызвать развитие эритемы, отека и ощущения жжения, которые исчезают после прекращения терапии. При случайном приеме внутрь проводится поддерживающая и симптоматическая терапия.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами: Не изучалось. 
Особые указания: Только для наружного применения. Крем НИЗОРАЛ® нельзя применять в офтальмологической практике. Для того чтобы предотвратить синдром отмены после прекращения длительного лечения местными кортикостероидами, рекомендуется продолжать применение местных кортикостероидов утром и крема НИЗОРАЛ® вечером, а затем постепенно, в течение 2-3 недель, отменить терапию стероидами. Если лекарственное средство пришло в негодность или истек срок годности - не выбрасывайте его в сточные воды или на улицу! Поместите лекарственное средство в пакет и положите в мусорный контейнер. Эти меры помогут защитить окружающую среду!
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами: Не изучалось. 
Формы выпуска: Крем для наружного применения 2%. По 15 г крема в алюминиевой тубе. Одна туба в картонной пачке вместе с инструкцией по медицинскому применению препарата. 
Условия хранения: Хранить при температуре от 15 °С до 30 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности: 5 лет. Не применять после истечения срока годности. 
Условия отпуска: Без рецепта
Производитель: «Янссен Фармацевтика НВ», Бельгия